Megjelent az EU egyedi dobozazonosító rendszerről szóló rendelete

Szerző: | 2016. febr. 15. | Blogbejegyzés

Az Európai Unió releváns intézményei még tavaly októberben fogadták el az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó irányelv kiegészítését, mely február 9-én jelent meg az Unió hivatalos lapjában. A végrehajtási rendelet tartalmazza azokat a rendelkezéseket, melyek biztosítják majd a vényköteles gyógyszerek ellenőrzésének a lehetőségét a gyártástól egészen az expediálásig. A korábbi tájékoztatások alapján a rendszerben éves szinten mintegy 17 milliárd doboz készítmény szerepel majd, közel 5000 gyártóhely és több mint 170 000 gyógyszertár és egyéb expediáló-hely mellett.

eu-rendelet-hgysz

A jogszabály február végétől hatályos, és 2019. február 9-től valamennyi tagállamban teljes egészében kötelezően és közvetlenül alkalmazni kell.

A rendelet letölthető az Európai Unió oldaláról többek között magyarul és angolul is.

A jogszabályról a későbbiekben részletesen is írunk majd.

Hírlevél feliratkozás

Ha szeretnél értesülni a legújabb hírekről, akkor iratkozz fel a hírlevelünkre.