Megjelent az EU egyedi dobozazonosító rendszerről szóló rendelete

Az Európai Unió releváns intézményei még tavaly októberben fogadták el az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó irányelv kiegészítését, mely február 9-én jelent meg az Unió hivatalos lapjában. A végrehajtási rendelet tartalmazza azokat a rendelkezéseket, melyek biztosítják majd a vényköteles gyógyszerek ellenőrzésének a lehetőségét a gyártástól egészen az expediálásig. A korábbi tájékoztatások alapján a rendszerben éves szinten mintegy 17 milliárd doboz készítmény szerepel majd, közel 5000 gyártóhely és több mint 170 000 gyógyszertár és egyéb expediáló-hely mellett.

eu-rendelet-hgysz

A jogszabály február végétől hatályos, és 2019. február 9-től valamennyi tagállamban teljes egészében kötelezően és közvetlenül alkalmazni kell.

A rendelet letölthető az Európai Unió oldaláról többek között magyarul és angolul is.

A jogszabályról a későbbiekben részletesen is írunk majd.