A gyógyszertári munka során számos kérdés merülhet fel olyan vényköteles gyógyszerek kiadásakor, amelyeket megrendelőlapon, vagy külföldi vényen rendeltek, illetve az orvosnak, állatorvosnak és gyógyszerésznek történő vény nélküli kiadás során. Blogbejegyzésünkben ezekre a problémákra próbálunk meg választ adni.
Gyógyszerkiadás megrendelőlapra
A gyógyszerek rendelésének és gyógyszertárból történő kiadásának általános szabályait az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: rendelet) állapítja meg. A rendelet 1. § (1) b) pontja szerint az orvosi rendelvények egyik típusa a megrendelőlap, melyet az orvos az egészségügyi tevékenységének végzése során betegellátásra felhasznált gyógyszerek rendeléséhez használhat. Fontos megjegyezni, hogy az „orvos” fogalma a rendelet vonatkozásában csak az orvosokat és fogorvosokat foglalja magába [lásd: rendelet 2. § (1) bek.], az állatorvosokat nem. Mivel megrendelőlapot csak orvos állíthat ki, állatorvos által kiállított megrendelőlapra gyógyszertárból vényköteles gyógyszer nem adható ki. A megrendelőlap formátumát a rendelet nem határozza meg, azonban előírja azon alaki kellékeket, amelyek együttes megléte szükséges a megrendelőlap érvényességéhez.
A megrendelőlapon fel kell tüntetni [lásd: rendelet 9/A. § (3) bek.]
a) A gyógyszereket rendelő orvos nevét, pecsétjének azonosítható lenyomatát, sajátkezű aláírását.
b) A gyógyszert felhasználó intézmény, vállalkozás megnevezését, címét.
Mivel az orvos megrendelőlapon csak a saját egészségügyi tevékenységének végzéséhez rendelhet gyógyszert, ezért az orvos egészségügyi vállalkozásának, vagy az őt foglalkoztató intézménynek az adatait kell a megrendelőlapon feltüntetni. Ez nem jelenti azt, hogy a megrendelőlapon ne szerepelhetnének olyan nem egészségügyi intézmény, szervezet, cég stb. adatai is, amelynél az orvos egészségügyi tevékenységet lát el, ha ennek keretében rendeli a gyógyszereket.
c) A rendelés dátumát
d) Azon személyek számát, akik ellátására a gyógyszert rendelték (Gyakran kérdéseket vet fel ezen adat értelmezése. A jogszabály erről nem rendelkezik, így a gyógyszer kiadójának csak az adat meglétét kell ellenőriznie.)
e) A rendelt gyógyszer megnevezése, ideértve a gyógyszerformát is, valamint – amennyiben a készítmény több hatáserősségben van forgalomban – a hatáserősségét és a gyógyszer összmennyiségét.
Megrendelőlapon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer vagy magisztrális gyógyszerkészítmény is rendelhető, egyszerre többféle is, akár vény nélkül kiadható és vényköteles gyógyszerek együttesen. Mivel a rendelet kimondja, hogy orvosnak is csak vényre adható ki kábítószerként (K1, K2) és pszichotróp anyagként (P2, P4) minősített gyógyszer, valamint FoNo dosim mennyiségnél nagyobb mennyiségű gyógyszeranyag önmagában, továbbá az alkalmazási előírása szerint az influenzavírus okozta megbetegedések megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény, így megrendelőlapon ezek nem rendelhetőek.
A megrendelőlapon rendelt gyógyszert kiadni annak kiállításától számított 30 napon belül lehet.
A gyógyszertárnak a megrendelőlapokat a kiváltástól számított 5 évig lefűzve kell tárolnia.
Külföldi vényen rendelt gyógyszerek kiadása [lásd: rendelet 20.§]
Külföldi vény alatt a rendelet az olyan személy által felírt vényt érti, aki valamely más államban jogosult gyógyszer rendelésére.
Ilyen vény jelenleg csak papíralapon fogadható el, és csak abban az esetben, ha a rendelt gyógyszer azonossága, mennyisége és adagolása pontosan megállapítható.
Szintén megállapítható kell, hogy legyen a vényen a gyógyszert rendelő személy neve, rendelőjének címe, vagy azonosítója, továbbá a gyógyszerrendelés dátuma, valamint a vényen szerepelnie kell a gyógyszer rendelésére jogosult aláírásának, továbbá a beteg nevének és születési idejének is.
Vényköteles gyógyszer külföldi vény ellenében tehát akkor adható ki, ha azon az összes fenti adat hiánytalanul szerepel. Ezt a gyógyszer kiadója köteles ellenőrizni, tehát a gyógyszer akkor adható ki, ha az adatok alapján (pl. az adott nyelv betűinek, írásjeleinek ismeretében) a gyógyszertárban felelős döntés hozható a gyógyszer kiadásáról.
Külföldi vényre nem adható ki kábítószerként (K1, K2) és pszichotróp anyagként (P2) minősített gyógyszer, illetve FoNo dosim mennyiségnél nagyobb mennyiségű gyógyszeranyag önmagában.
Fontos továbbá, hogy azokban az országokban kiállított vények esetében, amelyek nem részesei az EGT megállapodásnak (azaz az EU tagállamokon, valamint Izlandon, Liechtensteinen és Norvégián kívüli államok), a kiadható gyógyszer összmennyisége is szabályozott. A nem EGT-megállapodásban részes államban kiállított külföldi vények esetében a gyógyszerész a fentieknek megfelelően rendelt vényköteles gyógyszerből legfeljebb 30 napi mennyiséget adhat ki.
Az ellenőrzések megkönnyítése érdekében a külföldi vények megőrzése a többi vénytől elkülönítetten javasolt.
Vényköteles gyógyszerek vény nélküli kiadása orvosnak, állatorvosnak és gyógyszerésznek
A rendelet 16. § (3) bekezdése határozza meg az orvos (beleértve a fogorvost is), állatorvos és gyógyszerész részére vény nélkül kiadható vényköteles gyógyszerek kiadásának feltételeit.
A gyógyszerkiadás elsődleges feltétele, hogy az illető személy végzettségét hitelt érdemlően igazolni tudja. A jogosultság csak a megfelelő végzettséghez kötött, így külföldi orvosra, gyógyszerészre is kiterjed.
Az így kiadható vényköteles gyógyszer mennyisége minden esetben korlátozott, legfeljebb harminc napra elegendő mennyiség adható ki, és a megrendelőlapok tekintetében már felsorolt korlátozásokkal. Nem adható ki kábítószerként (K1, K2) és pszichotróp anyagként (P2, P4) minősített gyógyszer, valamint FoNo dosim mennyiségnél nagyobb mennyiségű gyógyszeranyag önmagában, továbbá az alkalmazási előírása szerint az influenzavírus okozta megbetegedések megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.
Valamennyi ilyen kiadásról nyilvántartást kell vezetni, mely lehet papíralapú, de már történhet elektronikusan is, a gyógyszertár teljes ügyvitelét lefedő komplex informatikai programban.
A nyilvántartásban rögzíteni kell
a) a kiadott gyógyszer
aa) nevét,
ab) hatáserősségét,
ac) kiszerelését és
ad) mennyiségét, valamint
b) a kiváltó orvos, gyógyszerész alapnyilvántartási számát, állatorvos kamarai nyilvántartási számát, ezek hiányában diplomaszámát. Külföldi orvos esetén a jogosultságot igazoló okirat számát.
Az esetleges visszaélések megelőzése érdekében fontos további tudnivalókról az NNGYK Internetes felületén elérhető útmutató nyújt részletes tájékoztatást: https://ogyei.gov.hu/a_venykoteles_gyogyszerek_expedialasahoz_kapcsolodo_szamlazasi_gyakorlatrol
Felhívjuk a figyelmet arra, hogy a fentiekben leírtak csak támpontokat kívánnak nyújtani, a jogszabálynak való teljes megfelelés érdekében javasoljuk az érintett rendelkezések alapos áttekintését.
