Kis fekete háromszög kerül az új gyógyszerekre

A jel semmi esetre sem jelenti azt, hogy ezek a készítmények nevolnának biztonságosak, hiszen átestek a szigorú ellenőrzési ésengedélyeztetési eljáráson, minőségükhöz, biztonságosságukhoz éshatékonyságukhoz sem férhet kétség, de hosszabb távon felmerülhetnek atermékismertetőben nem szereplő mellékhatások, ezért ezeket a termékeket apiacra kerülést követően is figyelik az illetékes hatóságok – indokolja az újszabályt a bizottság. A fekete háromszög a csomagoláson nem jelenik meg, csak akészítményekhez mellékelt betegtájékoztatón.

 

A jelet minden olyan terméken el kell helyezni, amely 2011január 1. után engedélyezett hatóanyagot tartalmaz, vagy amelyet jellegébőlfakadóan a piacra kerülés után is tanulmányozni kell. A jelnek az engedélyezéstkövetően öt évig kell majd a termékeken szerepelnie.

 

Forrás: MTI/Hvg.hu