A fokozottan ellenőrzött szerek gyógyszertári kiadása során a beteg ellátása a legkisebb probléma, bizonytalanság esetén is nehéz döntési helyzetekbe hozhatja a gyógyszerészt. Az alábbiakban néhány ilyen helyzet áttekintésével szeretnénk segítséget nyújtani a gyógyszerkiadási hibák elkerüléséhez.
1. Hibás vény, vagy nem megfelelő értesítő
Előfordulhat, hogy a beteg nem megfelelő vénnyel vagy értesítővel szeretné kiváltani az adott készítményt.
A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet (a továbbiakban: „rendelet”) 7. § (4) bekezdése értelmében: „A gyógyszerész a fokozottan ellenőrzött szert nem adhatja ki, ha az orvos a vényt nem a 3. § (4)–(8) bekezdése szerint állította ki, illetve, ha a 6. § (10) bekezdése szerint nem állította ki az új Értesítőt.”
Nem adható tehát ki a gyógyszer, ha a vény nem felel meg a rendelet fenti előírásainak, vagy ha ismétlődő fokozottan ellenőrzött szer rendelés esetében nem áll rendelkezésre a vénynek megfelelő értesítő. E szabályoktól ellátási érdekből sem lehet eltérni.
A kiadhatóságra vonatkozó alapvető előírások:
Hatáserősség feltüntetése: A rendelt gyógyszer hatáserőssége arab számmal, és kézírással történő rendelés esetén betűvel is kell, hogy szerepeljen a vényen.
Rendelt mennyiség: A vény akkor érvényes, ha a rendelt gyógyszer mennyisége adagolási egységekben (például: tabletta, ampulla, tapasz) szerepel rajta. Kézírásos rendelésnél a felírt mennyiséget betűvel, latin nyelven is fel kell tüntetni. Nem hiba viszont, ha az orvos ezt kétféleképpen is megadja, például így: scat. orig. no. I., tabl. no. XXX (triginta). A rendelt mennyiség adagolási egységekben történő feltüntetésétől elektronikus vény esetében sem lehet eltekinteni. A csak „scat. orig.” formában feltüntetett mennyiség ilyen esetben sem felel meg a jogszabálynak. Előfordulhat, hogy az orvos a gyári fokozottan ellenőrzött szert elektronikus vényen a magisztrális gyógyszerek írására szolgáló programmodult alkalmazva rendeli. Amennyiben tartalmilag megfelelő, az ilyen vény nem minősül hibásnak, a gyógyszer kiadható. A magisztrális készítmények vényeinek rendelésénél a gyógyszerben foglalt fokozottan ellenőrzött szer mennyiségét az orvos minden esetben arab számmal és latinul, az adagok számát római számmal és betűvel, latin nyelven kell, hogy feltüntesse, akár papíralapú, akár elektronikus vényen történt a rendelés.
Bontott mennyiség rendelése:
Gyári csomagolás megbontásával fokozottan ellenőrzött szer kizárólag injekciós készítmények esetében adható ki. Amennyiben tablettát, tapaszt stb. rendel úgy az orvos, hogy az csak a gyári csomagolás megbontásával volna kiszolgáltatható, a vény nem szabályos, a gyógyszer nem adható ki.
Adagolási utasítás:
A beteg részére írt vény érvényességének alapfeltétele az egyértelmű adagolási utasítás. A „szükség esetén” utasítás csak a napi maximális adag feltüntetésével alkalmazható.
Hibás a vény, ha a feltüntetett adagolás a jóváhagyott alkalmazási előírástól eltér, és azt az orvos papíralapú vény esetében nem jelölte felkiáltójellel és aláírásával, valamint bélyegzőjével, elektronikus vény esetében a vényíró szoftver segítségével, elektronikusan.
2. Mikortól és meddig érvényes a fokozottan ellenőrzött szerek vénye:
A fokozottan ellenőrzött szerek expediálása során rendkívül fontos figyelembe venni az adott vények érvényességi idejét.
A rendelet 7. § (2) bekezdése szerint „A fokozottan ellenőrzött szert orvosi vényre a felírást követő 5. munkanapon túl nem lehet kiadni.” E napon túl tehát a vény érvénytelen.
A vény érvényességének kezdetére vonatkozóan viszont a rendelet nem tartalmaz külön előírást. Ez a kérdés az értesítővel rendelkező, folyamatos kezelés alatt álló betegek esetében merülhet fel. Az értesítő alapján kiszámolható a következő kiváltási nap, de ez nem minden esetben tartható, hiszen eshet például hétvégére, vagy akár egy több napos ünnepre is. A gyógyszer újabb adagjának felírási napja is lehet változó, így nem előírt, hogy a beteg, vagy megbízottja mindig pontosan egy előre meghatározott időpontban jelenjen meg, és csak akkor válthassa ki a következő adag gyógyszert. Ezt alátámasztja, hogy az értesítőn csak a kiadás várható gyakorisága kerül feltüntetésre, ami nem pontos kiadási napokat jelent. Ha az orvos tehát a vényt például az értesítő alapján kiszámolt dátumnál két nappal korábban állítja ki, a vény aznaptól érvényes. A gyógyszer kiadható.
3. Fokozottan ellenőrzött szerek helyettesítése
Ha a gyógyszerész az orvos által rendelt készítményt nem tudja kiadni, és az orvos a vényen a helyettesítést nem tiltotta meg, a gyógyszerész az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 15. § (1)–(2) bekezdése szerint eljárva helyettesítő készítménnyel látja el a beteget. A helyettesítés szabályai azonosak a más gyógyszerekre vonatkozó szabályokkal, azonban fokozottan ellenőrzött szerek helyettesítéséről utólag a háziorvost minden esetben tájékoztatni kell.
A rendelet 7. § (3) bekezdése szerint a tájékoztatás az értesítő másolatának megküldésével történik, melyen a gyógyszerész feltünteti a kiadott gyógyszer nevét és kiadott mennyiségét. A megküldés módját és határidejét a jogszabály nem rögzíti, így az történhet akár elektronikus úton is, de fontos, hogy minden esetben dokumentáltan, hatósági ellenőrzés alkalmával igazolható módon történjen meg, a lehető legrövidebb időn belül.
Felhívjuk a figyelmet arra, hogy a fentiekben leírtak csak támpontokat kívánnak nyújtani a selejtezés folyamatához, a jogszabálynak való teljes megfelelés érdekében javasoljuk az érintett rendelkezések alapos áttekintését.
