A Magyar Közlöny 2026. szeptember 14-én kiadott 132. számában megjelent az agrár- és élelmiszergazdaságért felelős miniszter 19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelete az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet módosításáról. A módosító rendelet a közforgalmú gyógyszertárak működését is érinti.
Távértékesítés lehetősége
A módosítás a közforgalmú gyógyszertárak részére is lehetővé teszi a nem vényköteles állatgyógyászati készítmények távértékesítését, amennyiben a közforgalmú gyógyszertár működtetője az állatgyógyászati készítmények távértékesítésére vonatkozó szándékát a NÉBIH-nek nyilvántartásba vétel céljából bejelentette. A NÉBIH közzéteszi a távértékesítési jogosultsággal rendelkező közforgalmú gyógyszertárak és honlapjaik jegyzékét a honlapján.
Deklarálja továbbá a rendelet, hogy a vényköteles állatgyógyászati készítmények távértékesítése nem megengedett.
A rendelet szerint a közforgalmú gyógyszertárnak az állatgyógyászati készítmények távértékesítésére szolgáló honlapján fel kell tüntetnie az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 104. cikk (6) bekezdése szerinti, az előírt hiperhivatkozással ellátott logót, valamint a távértékesítés során is be kell tartania az alábbi követelményeket annak érdekében, hogy a készítmények tulajdonságaiban semmiféle változás ne következhessen be:
A kiskereskedelmi forgalmazónak ennek érdekében biztosítania kell, hogy
a) a tárolási körülmények folyamatosan (a szállítás alatt is) megfelelőek legyenek. Egy esetleges ellenőrzés során a tárolási és szállítási hőmérséklet külön jelentőséggel bírhat, ezért azt folyamatosan dokumentálni kell.
b) a más készítményekkel való szennyeződést elkerüljék,
c) a készítmény se szennyezzen más tárolt anyagokat,
d) a készítményeket biztonságos helyen tárolják.
Változás a vényköteles állatgyógyászati készítmények vény nélküli kiadásában
A módosítással megszűnik az orvosok és a gyógyszerészek részére a vényköteles állatgyógyászati készítmények magáncélú felhasználás céljára történő vény nélküli kiadási lehetősége, így a továbbiakban vényköteles állatgyógyászati készítmény vény nélkül csak állatorvosnak adható ki magáncélú felhasználásra, amennyiben végzettségét hitelt érdemlően igazolni tudja.
Módosul az állatorvosi vény előírt adattartalma
Fontos változás, hogy az állatorvosi vényen a továbbiakban a rendelt készítmény hatóanyagát is kötelezően fel kell tüntetni.
A módosítás az európai uniós jogszabályhoz igazítja az élelmiszer-termelő állatok és a nem élelmiszer-termelő állatok részére felírandó vényköteles állatgyógyászati készítmények rendelésére szolgáló állatorvosi vények adattartalmára vonatkozó követelményeket.
Antibiotikum hatóanyagú állatgyógyászati készítmények rendelése
Módosul az antibiotikum-hatóanyagú készítmények rendelése. 2028. január 1-től az állatorvos a felírt, helyben alkalmazott és az állattartó részére átadott készítmények mennyiségét köteles a NÉBIH-nek bejelenteni, 2029. január elsejétől pedig ilyen vényt az élelmiszer-termelő állatok mellett a kedvtelésből tartott állatok részére is csak erre hatósági bizonyítvánnyal rendelkező állatorvos adhat majd ki. (A vonatkozó hatósági bizonyítvány megszerzésének feltétele a szakirányú graduális vagy iskolarendszeren kívüli hatósági jellegű képzés igazolt, sikeres elvégzése, amely képzést és a vizsgáztatást a NÉBIH szervezi és végzi.)
Nagykereskedőket közvetlenül érintő változás
Megszűnik a nagykereskedők általi közvetlen állatgyógyászati termék értékesítés korábbi lehetősége. E termékeket a nagykereskedő a jövőben kizárólag más nagykereskedőnek vagy kiskereskedőnek forgalmazhatja, amely változás közvetetten a gyógyszertárakat is érintheti.
A rendelet – az antibiotikum hatóanyagú állatgyógyászati készítmények rendelése kapcsán említett két kivétellel – a kihirdetését követő 15. napon, 2026. szeptember 29-én lép hatályba.
Felhívjuk a figyelmet arra, hogy a fentiekben csupán rövid tájékoztatást adtunk a változásokról. A jogszabálynak való teljes megfelelés érdekében javasoljuk az érintett rendelkezések alapos áttekintését.
