Előzőleg a fokozottan ellenőrzött szerek humán célra történő kiadásának néhány kérdését vizsgáltuk. Ennek folytatásaként most a gyógyszertár működésének szüneteltetésére, megszűnésére vonatkozó betegellátási szabályokat, illetve a nyilvántartó lapok vezetésének néhány gyakorlati kérdését tekintjük át.
Hogyan történik a fokozottan ellenőrzött szerrel folyamatosan kezelt betegek ellátása, ha a közforgalmú gyógyszertár működése bármely okból ideiglenesen szüneteltetésre kerül, vagy ha a gyógyszertár megszűnik?
Ha a folyamatos kezelés alatt álló beteg részére értesítő alapján rendelt fokozottan ellenőrzött szer következő adagjának kiadása olyan időpontban lenne esedékes, amikor a gyógyszertár működése szünetel, vagy ha a gyógyszertár megszűnik, a fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet (a továbbiakban: „rendelet”) 8. §-a úgy rendelkezik, hogy ilyen esetben a beteget a szünetelést, illetve megszűnést megelőző utolsó adag gyógyszer kiadásakor tájékoztatni kell a szünetelés várható időtartamáról.
A beteg ekkor megjelölhet másik gyógyszertárat, ahol a fokozottan ellenőrzött szert ki szeretné váltani, vagy ha ezzel a lehetőséggel nem él, a legközelebbi gyógyszertár helyéről és elérhetőségéről kell őt tájékoztatni.
Előfordulhat, hogy a szünetelést (illetve a megszűnést) megelőző utolsó adag gyógyszer kiadásakor még nem látható előre, hogy a gyógyszertár a következő adag esedékességekor nem fog működni, így a gyógyszertár választás jogával a beteg vagy a hozzátartozója ez esetben nem tud élni.
A rendelet világos útmutatást ad a gyógyszertár részére a szünetelés és megszűnés esetére követendő eljárás vonatkozásában. Ezzel kapcsolatos értesítési kötelezettségeket részben fent már említettük ugyanakkor az alábbiak betartása az aggálytalan betegellátás miatt szintén elengedhetetlen:
- a beteg által megjelölt, vagy ennek hiányában a legközelebbi közforgalmú gyógyszertárat a folyamatos kezelés alatt álló ellátandó betegről értesíteni kell, és ezzel ezen értesítéssel egyidejűleg lebélyegezve és aláírva át kell küldeni a háziorvos által kiállított értesítő másolati példányát, valamint
- a zárvatartás várható időtartamáról és a fokozottan ellenőrzött szer kiadási helyének átmeneti változásáról értesíteni kell az NNGYK-t is.
A szünetelésre vonatkozó szabályok pontos betartása a zavartalan betegellátás tekintetében is rendkívül fontos, így az alábbi szabályok maradéktalan betartására hívjuk fel a figyelmet:
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 53/A. § (3) és (4) bekezdései alapján az előre nem tervezhető szüneteltetést az arra okot adó körülmény észlelését követően haladéktalanul, de legkésőbb a következő napon kell bejelenteni a hatóság felé.
Az előre tervezett szüneteltetést azonban már a megkezdése előtt legalább egy hónappal be kell jelenteni.
A bejelentésben meg kell jelölni a szüneteltetés okát, a kezdetét és a várható befejezés időpontját. A gyógyszertár újbóli megnyitását is be kell jelenteni az egészségügyi államigazgatási szervnek, amennyiben eltér az előzetes bejelentésben feltüntetett időponttól.
Mivel az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 12. § (3) bekezdése alapján gyógyszertár gyógyszert csak olyan gazdálkodó szervezettől szerezhet be, amely rendelkezik gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenységre jogosító hatósági engedéllyel, így a fokozottan ellenőrzött szerek gyógyszertárak közötti átadására ilyen esetben sincs lehetőség.
A közforgalmú gyógyszertár fokozottan ellenőrzött szer nyilvántartó lapjainak vezetési gyakorlata a lap sorait meghaladó tételszám esetén
A fokozottan ellenőrzött szerek nyilvántartó lapjainak vezetésénél gyakran gondot jelent, ha a beszerzések és kiadások száma jelentősen eltérő. Ez jellemzően akkor fordul elő, ha nagy tételekben történik a beszerzés, amit sok kiadás követ. Ilyenkor előfordulhat, hogy még a tárgyéven belül a nyilvántartó lap mindkét oldalának „kiadás” rovatai betelnek, miközben a „beszerzés” rovatokban még bőven lenne hely. Ha ilyenkor a kiadások rögzítésére új nyilvántartó lapot nyitnak, de a beszerzéseket továbbra is az előző nyilvántartó lapon, folytatólagosan regisztrálják, a nyilvántartás az év előre haladtával – különösen ha további újabb nyilvántartó lapok nyitása is történik – egyre nehezebben lesz követhető. Ezért amennyiben egy nyilvántartó lapnak akár a „beszerzés”, akár a „kiadás” rovatai betelnek, javasolt a be nem telt adatmező üresen maradt sorainak egy ferde vonallal történő áthúzása, és mind a beszerzéseknek, mind a kiadásoknak az új nyilvántartó lapon történő további vezetése.
Nyilvántartó lapok adatainak összesítése, évvégi zárás
A fokozottan ellenőrzött szerek nyilvántartó lapjainak vezetése során amikor egy oszlop betelik, hasznos az adott oszlop adatainak összesítése, és az oszlop alatt eltérő színnel, pl. ceruzával az adott oszlopban szereplő tételek összegének feltüntetése, és ezek összesítésével a készlet ellenőrzése, aminek megtörténte a gyógyszertár belső ellenőrzési naplójában is dokumentálható. Ezzel a módszerrel idejében kiszűrhetőek, korrigálhatóak az esetleges hibák, azonnal fény derülhet a kimaradt, vagy tévesen bekönyvelt tételekre, ami jelentősen felgyorsítja, megkönnyíti a későbbi ellenőrzéseket, illetve az év végén a nyilvántartó lapok zárását is.
A rendelet 12. § (6) bekezdése szerint: „A nyilvántartási lapokat minden naptári év végén le kell zárni. A bevétel és a kiadás között egyenleget kell vonni. A nyilvántartási lapon mutatkozó zárókészletet a következő naptári évben mint nyitókészletet kell a nyilvántartási lap „bevétel” részében feltüntetni.”
A lezárt nyilvántartó lapok újra nyitásának lehetőségére vonatkozó rendelkezést a rendelet nem tartalmaz, ezért évente új nyilvántartó lapok nyitását javasoljuk, figyelemmel arra, hogy minden készleten lévő szernek (az esetlegesen évek óta elfekvő készletnek is) legyen a tárgyévre vonatkozó nyilvántartó lapja.
Felhívjuk a figyelmet arra, hogy a fentiekben leírtak csak támpontokat kívánnak nyújtani a selejtezés folyamatához, a jogszabálynak való teljes megfelelés érdekében javasoljuk az érintett rendelkezések alapos áttekintését.
